健康

11日，bluebird bio公司宣布，其用于治疗输血依赖型β地中海贫血的基因疗法betibeglogene autotemcel（beti-cel），获得FDA细胞、组织、和基因疗法咨询委员会成员的全票支持，认为其为患者提供的获益大于风险。Beti-cel正在接受

11日，GSK宣布针对60岁以上成人的在研呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗，在3期临床试验AReSVi 006的中期分析中获得积极顶线结果。根据独立数据监察委员会（IDMC）的审评，试验达到主要终点并且没有发现意外安全性问题。新闻稿指出，这

Alnylam Pharmaceuticals近日宣布其RNAi药物cemdisiran（ALN-CC5）2期临床试验的顶线结果。Cemdisiran由Alnylam与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）合作开发，用以治疗IgA肾病（immunoglobulin A nephropathy）。Cemdisiran被

近日，三优生物正式发布了其具有自主产权的三优超万亿创新抗体药发现平台（STAL）。该平台由三优生物历时7年持续创新、自主研发而成，是在三优生物超千亿创新抗体发现平台的基础上取得的重大突破。


写意君采访了三优生物

【本期流言说法】：近期，核酸检测采样棉签含环氧乙烷、荧光剂等致癌物的传言引发关注。传言称“采样拭子不叫棉签，因为它是化纤，专业名叫荧光探针，里面含有致癌剧毒环氧乙烷、易折断的尼龙纤维、莫吉隆斯纤维、放射性元素锝

文 | Qsher


蓝鸟生物正在经历一场为期两天的“生死大考”，目前已顺利挺过了第一关。


美东时间6月9日，FDA咨询委员会（CTGTAC）讨论权衡蓝鸟生物基因疗法elivaldogene autotemcel（eli-cel）用于治疗18岁以下携带ABCD1基因

在全球新药层出不穷形势下，我国降血脂药物市场风云变幻。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端降血脂药市场规模超过260亿元。但是，随着四大他汀类药物过评以及国家集采的全面落实，降血脂药呈降价趋势。


调血脂

文 | Linan


TROP-2作为ADC药物布局的重地之一，已经成为新晋热门“选手”。然而该赛道也日益拥挤，研发同质化问题显现，甚至有人推测其未来会否成为下一个PD-1。


A


TROP-2 ADC赛道正热，国内迎来首款


6月10日，中国国

6月9日，健康元发布公告称，硫酸特布他林雾化吸入用溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛，适用人群包括成人及儿童。





特布

6月10日，人福医药发布公告称，咪达唑仑注射液获得补充申请批准通知书。同意本品在原批准规格的基础上增加10ml:50mg、
1ml:5mg、5ml:5mg规格，核发药品批准文号。









咪达唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘；诊

6月9日，江苏省药监局发布关于注销《医疗器械注册证》的公告（2022年第2号）。从公告中显示，本次注销的企业为三浦工业（中国）有限公司和苏州新区明基高分子医疗器械有限公司；共有4种产品7种规格产品将停止生产。其中，涉及的产品

肥胖容易引起冠心病及高血压、糖尿病及非酒精性脂肪性肝等疾病以及多种并发症，加速衰老和死亡。不过，减肥也要科学，有些人一味盲目节食，致使机体开始消耗蛋白质供能，导致一系列的不适，如乏力、贫血、脱发，尤其部分女性甚至发

文丨牛果


全球热门靶点BTK的药物研发趋势如何走向？双通道下，BTK抑制剂市场面临哪些机会？激烈的竞争下，布局BTK抑制剂关注哪些方向？


本次分享将聚焦BTK靶点研发动力，从数据中发掘BTK抑制剂的上市情况、药物研发趋势、市

6月8日，市场监管总局发布《中国反垄断执法年度报告(2021)》。报告称，2021全年查处各类垄断案件175件，同比增长61.5%，罚没金额235.92亿元。其中，2021年，医药行业垄断协议案件3件，滥用市场支配地位案件3件；滥用行政权力排除、

6月10日，PharmExec（美国制药经理人杂志）公布了2022年全球制药企业TOP50榜单。该榜单主要依据各家药企的2021财年处方药销售收入进行排名，除个别数据未披露之外，排名比较能反映各家公司制药业务的整体实力。





从榜单上

6月8日，Rigel Pharmaceuticals宣布，Syk抑制剂fostamatinib（福他替尼）用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)的全球、多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期FORWARD试验未达到主要终点。


受此消息影响，Rigel股价下

关注《身体密码破译局》（公众号：stmm163），更多有意思的身体知识等你来探索！附录：1、在无保护性行为后需要紧急避孕，关注预防性传播疾病。疾病有个潜伏期，事后立即检查几乎不会阳性，大部分感染可以治疗，可以明确后再治疗。例如HI

编译丨/newborn


尽管此前曾遭美国FDA高调拒绝，珐博进（FibroGen）及其合作伙伴仍然为新型口服贫血药物Evrenzo（中文商品名：爱瑞卓，通用名：roxadustat，罗沙司他）在美国以外地区拓展了市场。


日前，Evrenzo获得了英国药品成本监

今日（6月10日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，百济神州抗PD-1抗体替雷利珠单抗（百泽安）的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这也是替雷利珠单抗在中国获批的第9项适应症，具体为：用于复发或转移性鼻咽

今日，bluebird bio公司宣布了美国FDA细胞、组织、和基因疗法咨询委员会（CTGTAC）讨论其基因疗法elivaldogene autotemcel（eli-cel），用于治疗18岁以下携带ABCD1基因突变的早期脑性肾上腺脑白质营养不良患者（CALD）的讨论结果。