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  • 盐野义3CL蛋白抑制剂被暂缓批准

    6月22日,盐野义(Shionogi)基于II期数据提交的S-217622紧急授权申请被日本PMDA暂缓批准,称“需要进行更仔细的讨论”。





    S-217622是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶抑制剂,其作用机制与辉瑞获得FDA批准
    2022-06-23 10:12:00
  • 景达生物完成数千万人民币Pre-A轮融资

    近日,北京景达生物科技有限公司(以下简称“景达生物”)宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金科君创领投,德源药业、知恒创投等机构共同参与投资。本次融资资金将主要用于推动公司首个CAR-NK细胞药物JDC06注
    2022-06-23 10:08:50
  • 心里不适莫慌张 "规律性摆烂"助你缓解

    每隔一段时间就会摆一摆,烂一烂。近日,“规律性摆烂”一词在少部分年轻网友的群体中引发共鸣。他们喜欢用这个词来形容自己生活的一种状态:似乎每过一段时间就会有这样的一个阶段,不想学习、不想工作、不想动脑子……怎么
    2022-06-22 23:04:20
  • 当心高温天气!几招稳住心脑血管疾病

    这几天,各地气温不断升高,橙色预警频频发布。高温闷热不仅使睡眠时间缩短,睡眠质量下降,还会使人心情烦躁、血压升高。有研究表明,当气温超过35℃时,每升高1℃,心脑血管疾病的发生率会提高17.3%。对此,北京市隆福医院心内科副
    2022-06-22 22:25:30
  • 半夜手麻醒是颈椎病犯了?别忽略这种病

    最近,勤快的李阿姨添了个毛病,经常半夜手麻醒,有时候早上起来双手麻胀,胳膊还疼,活动十几分钟才好。更严重的是,白天干活就会出现手麻疼,尤其是左手大拇指。这可急坏了李阿姨,什么都干不了,这不成残废了吗?这又麻又疼,难道是颈椎
    2022-06-22 22:08:30
  • 药品网售迎变 互联网医疗股遭重挫!阿里、京东大药房要被叫停?

    医药电商管理新规还未出,第三方平台就迎来了地震。随着一则“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”的消息持续发酵,引发了业内外对于电商平台自营药房能否继续经营、以及未来第三方平台和自营是否可为同一
    2022-06-22 20:10:00
  • 施旺将出任赛诺菲大中华区总裁 贺恩霆转为数字事业部全球负责人

    2022年6月22日,赛诺菲宣布,自8月1日起,贺恩霆博士将就任赛诺菲数字事业部全球负责人。他将在赛诺菲巴黎总部工作,负责定义和实施赛诺菲普药、特药和疫苗全球事业部的数字化解决方案组合。施旺将接替贺恩霆担任赛诺菲大中
    2022-06-22 19:04:10
  • 泰恩康他达拉非片获药品注册证书 视同通过一致性评价

    6月22日,泰恩康发布公告称,公司全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的他达拉非片(商标名:爱廷威®)《药品注册证书》。本次获得他达拉非片的药品注册证书,视同通过一致性评价。


    他达拉非片的主要成分为他达拉
    2022-06-22 18:15:20
  • 神州细胞重组新冠疫苗I/II期临床研究取得积极结果

    6月24日,神州细胞公告,由公司控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗已进行在阿联酋开展的已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫临床I/II期试验的期中分析并取得积极结果,详
    2022-06-22 18:07:20
  • 依非韦伦拉米夫定替诺福韦片5.1类新药在中国申报上市

    6月22日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,一款名为依非韦伦拉米夫定替诺福韦片的5.1类新药已在中国申报上市。





    依非韦伦拉米夫定替诺福韦片是Mylan公司(现属于晖致医药一部分)开发的一种三联组合疗法,主要用
    2022-06-22 17:44:30
  • 信达生物PD-1/IL-2抗体融合蛋白获批临床

    近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物1类新药IBI363获得临床试验默示许可。





    拟开发适应症为晚期肿瘤。公开资料显示,IBI363是信达生物研发管线中的一款PD-1/IL-2抗体融合蛋白,该药目前正在澳大利亚
    2022-06-22 17:32:30
  • 康乃德生物收到警告信 将面临额外合规期限风险

    近日,康乃德生物宣布已收到纳斯达克交易所的警告信,称公司的美国存托股票(ADS)在连续30个交易日盘价低于每股1美元,不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2),根据纳斯达克上市规则5810(c)(3)(A),康乃德生物自通知之日起至2022年12
    2022-06-22 17:16:30
  • 三生国健纳乐舒单抗注射液申报上市

    6月22日,CDE官网显示,三生国健1类生物制品纳乐舒单抗注射液提交上市申请并获受理。





    三生国健的纳乐舒单抗是第2个申报上市的国产CD20单抗,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。


    CD20是33-37 kDa非糖基化蛋白,属于MS4A蛋白家
    2022-06-22 17:14:31
  • 国家拟禁第三方平台直接参与药品网售

    日前,国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,历时一个月的公开征求意见已正式截止。随着第三方平台的药品零售市场规模越来越大,国家也将进一步明确相关的管理义务。如此次新增的
    2022-06-22 17:05:30
  • Moderna拟8月交付Omicron新冠疫苗 只待监管批准

    6月22日,据财联社报道,Moderna公司首席执行官Stephane Bancel于本周三表示,该公司已准备好在8月交付Omicron新冠疫苗,目前已经进行了注射测试,但监管获批是现今供应上市面临的唯一瓶颈。


    Bancel表示,公司目标最早是在8
    2022-06-22 17:01:31
  • “辗转反侧、寤寐求之”,总失眠怎么办?

    炎炎夏日,让你难以入眠的可能不只是高温,失眠是一种难以言表的痛。怎样判断是否失眠?失眠了怎样才能快速入睡?用什么方式能够治疗失眠?有请南京市中医院神志病科主任主任医师王挺,跟大家聊聊失眠那些事儿。睡眠跟吃饭一样,是
    2022-06-22 00:06:00
  • 世界渐冻人日 如何解救被“冻住”的群体?

    2022年6月21日,是第22个世界渐冻人日,也恰逢中国农历的夏至节气。在这个炎热的日子里,我们需要再次关注渐冻人这一逐渐被“冻住”的群体。


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    渐冻症,世界五大绝症之一


    渐冻症,即肌萎缩侧索硬化(ALS),是一种神经退行性
    2022-06-21 20:08:00
  • 「医药速读社」AZ三款抗体新药在华启动3期临床

    【2022年6月21日/医药资讯一览】Solasia公司有机砷药物Darvias在日本获批上市;圆因生物完成超过2.8亿元人民币A轮融资......每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!


    政策简报


    CDE发布“单臂临床试验支持抗肿瘤药上市
    2022-06-21 19:09:10
  • 新型抗精神病药 石四药拿下首仿

    6月20日,国家药监局官网显示,石家庄四药以仿制4类报产的布南色林片获批生产,为国内首仿。米内网数据显示,日本住友的布南色林片在2021年中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售规模超过3000万元,同比增长51.
    2022-06-21 18:04:20

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