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  • SoniVie试点研究器械临床试验申请获批

    转自 | 医药观澜


    6月20日,致力于开发新型专有治疗性血管内超声系统TIVUS治疗各种高血压疾病的SoniVie公司宣布,TIVUS的一项试点研究的器械临床试验申请(IDE)获得美国FDA批准,意味着TIVUS可以启动在美国的临床试验。根据
    2022-06-21 17:05:30
  • CDE发布“单臂临床试验支持抗肿瘤药上市申请”征求意见稿

    转自 | 医药观澜


    6月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》(以下简称《技术指导原则》),向社会各界征求意见和建议,征求意见时限为自发布之
    2022-06-21 16:06:40
  • 深研生物完成亿元级B轮融资 斯道资本领投

    近日,深圳市深研生物科技有限公司(以下简称“深研生物”)宣布完成了亿元级B轮融资。本轮融资由斯道资本领投,玖菲特投资、钜科投资跟投,老股东某国际知名产业集团持续跟投,星汉资本担任独家财务顾问。


    2014年成立的深研
    2022-06-21 15:05:00
  • 玄宇医疗完成亿元A轮融资

    近日,上海玄宇医疗器械有限公司(以下简称“玄宇医疗”)宣布已完成亿元A轮融资,本轮投资由杏泽资本、兴证资本联合领投,老股东道彤投资、邦明资本、海脉德创投等股东持续加持,点石资本担任独家财务顾问。所筹资金将用于进一
    2022-06-21 14:03:10
  • 华康医疗:中标医疗专项项目 中标金额9797.6万元

    今日,武汉华康世纪医疗股份有限公司收到招标代理机构江西省朝旭企业咨询管理有限公司发出的《中标通知书》,确认公司为“泰和县人民医院新院建设--医疗专项项目”的中标供应商。中标金额:9,797.596168万元。





    武汉
    2022-06-21 13:19:20
  • 单克隆抗体apitegromab治疗SMA患者2期阳性结果公布

    编译丨newborn


    近日,Scholar Rock公布了2期TOPAZ试验的扩展数据,表明单克隆抗体apitegromab在2型和3型脊髓性肌萎缩症(SMA)非卧床患者中产生了持久益处。


    TOPAZ是一项正在进行的概念验证开放标签试验,在58例2型和3型S
    2022-06-21 13:04:20
  • 三生国健核心技术人员朱桢平离职后将入职丹生医药

    今日消息,有投资者对于三生国健核心技术人员朱桢平离职后去向相关问题向该公司提问,公司回答表示,朱桢平离职后将入职丹生医药。


    今年1月13日,三生国健核心技术人员朱祯平离职。朱祯平是三生国健仅有的3位核心技术人员
    2022-06-21 12:05:30
  • 发现血细胞的另一种重要起源--胚胎多能祖细胞

    我们血液的起源可能和我们想象的不太一样。在一项新的突破性研究中,来自波士顿儿童医院和哈佛大学的研究人员利用小鼠的细胞“条形码”,发现血细胞有两种起源而不是一种,这可能对血癌、骨髓移植和免疫学产生影响。


    2022-06-21 11:17:40
  • 永太药业盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批

    近日,永太科技发布公告称,其子公司浙江永太药业以仿制4类报产的盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批,视同过评。2021年中国公立医疗机构终端盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额超过5亿元,礼来市场份额最大。





    盐酸度洛西汀是一种神经
    2022-06-21 11:06:40
  • 针对PD-1/PD-L1耐药性!IL-27抗体可抑制肝细胞癌进展

    Surface Oncology今日宣布其所主导的论文发表于美国癌症研究协会(AACR)期刊Cancer Discovery上。此论文主要介绍了IL-27通路在肝细胞癌(HCC)疾病发展过程所扮演的角色。





    肝癌是世界上第六大常见癌症,每年有大约90万
    2022-06-21 10:25:50
  • MHLW批准Solasia公司有机砷药物Darvias上市

    日前,日本Solasia Pharma公司宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准有机砷药物Darvias(曾用名SP-02)上市,用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。新闻稿指出,这是这款创新疗法在全球范围内首次获批。


    恶性淋巴瘤分为霍奇金
    2022-06-21 10:11:00
  • 科学家开发新技术 仅需单次注射就能治疗HIV感染

    人类免疫缺陷病毒(HIV)攻击免疫系统,削弱人体对许多感染和某些癌症的防御能力,而这些感染和癌症对拥有健康免疫系统者而言本可以战胜。随着病毒破坏和损害免疫细胞功能,感染者的免疫系统会逐渐出现缺陷。


    根据世界卫生
    2022-06-21 10:07:50
  • 纠正儿童口呼吸,信医生别信“神器”

    据报道,江苏常州一5岁男童爱张嘴睡觉,于是家长就买了“封口贴”,想让他闭嘴睡觉,结果导致孩子呼吸更加困难。经查,男童的腺样体肥大,必须进行手术。不少家长担心,长期口呼吸或使孩子面部变丑、牙齿畸形、影响睡眠质量,进而影
    2022-06-20 19:44:10
  • 嗑瓜子要想“嗑”出健康,牢记这几点

    从很久以前开始,瓜子这种零食现身于各种情景:好友聚会、节日餐桌、追剧八卦……可谓是国民“头号零食”~更有意思的是,虽然瓜子吃起来平平无奇,但一嗑起来就让人根本停不下来,这到底是怎么回事儿?嗑瓜子为什么会“上瘾”?有
    2022-06-20 19:16:10
  • 圣济堂控股子公司人脐带间充质干细胞注射液获批临床

    6月20日,圣济堂发布公告称,控股子公司中观生物人脐带间充质干细胞注射液获得临床试验批准通知书。


    人脐带间充质干细胞是一种来源于人脐带“WHARTON’SJELLY(华通氏胶)”的间充质干细胞,具有一般MSCS特性,包括自我更新
    2022-06-20 18:17:20
  • 「医药速读社」信达生物PD-1获批第5项适应症

    【2022年6月20日/医药资讯一览】辉瑞将收购法国疫苗公司Valneva8.1%股权;Acadia阿尔茨海默症药物sNDA申请遭FDA咨询委员会否决......每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!


    政策简报


    第七批国采将于7月12日开标


    6
    2022-06-20 18:04:20
  • 辉瑞将收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权

    6月20日,辉瑞宣布,同意以9050万欧元(9525万美元)收购法国疫苗公司Valneva8.1%的股权,后者获得的资金将为开发针对莱姆病的疫苗提供资金支持。本次股权投资预计将于周三完成。


    据悉,辉瑞将通过预留增资,以每股9.49欧元的
    2022-06-20 17:05:30
  • 迈威生物 PD-L1/TGF-β RII 抗体融合蛋白临床申请获受理

    6 月 17 日,据 CDE 官网显示,迈威生物自主研发的 6MW3511 注射液的临床试验申请获 CDE 受理。







    来自:CDE 官网


    6MW3511 是迈威生物利用人源化抗 PD-L1 的纳米抗体连接 TGF-β RII 突变体自主构建的双功能基团药
    2022-06-20 16:05:40
  • 微创脑科学分拆上市过聆讯 为最大的中国神经介入医疗器械公司

    又一微创系分拆公司,即将登陆港交所。


    据港交所官网披露文件显示,6月19日,微创脑科学通过港交所上市聆讯,摩根大通、中金为其联席保荐人。







    图片来源:港交所官网


    微创脑科学为微创医疗的分拆公司,专注于神经介入
    2022-06-20 15:38:50
  • 西比曼生物双靶点CAR-T产品在中国获批临床

    转自 | 医药观澜


    6月20日,西比曼生物宣布,其核心管线抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液C-CAR039的临床试验申请已经获得中国国家药监局(NMPA)批准,将在中国开展1b期临床试验,评估其对复发或难治性B细胞非霍奇金淋
    2022-06-20 15:18:50

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