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  • 诺诚健华/康诺亚靶向 CCR8 单抗 CM369 报临床

    6 月 20 日,据 CDE 官网显示,诺诚健华的靶向 CCR8 单克隆抗体 CM369 临床试验申请获受理(受理号:CXSL2200282)。





    来自:CDE 官网


    CM369 是一款抗趋化因子受体 8(CCR8)单克隆抗体,将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治
    2022-06-20 15:05:50
  • Acadia阿尔茨海默症药物sNDA申请遭FDA咨询委员会否决

    编译丨范东东


    日前,美国FDA精神药理学药物咨询委员会(PDAC)以9:3投票反对Acadia公司Nuplazid (pimavanserin) 片剂用于治疗与阿尔茨海默病精神病相关的幻觉和妄想的补充新药申请 (sDNA),拒绝原因为:现有证据无法支持Nupl
    2022-06-20 14:10:10
  • 君实生物七八月份向FDA重新提交两项鼻咽癌BLA

    6月19日晚,君实生物公告,拟定增募资不超过39.69亿元。其中提到七八月份向FDA重新提交特瑞普利单抗的两项鼻咽癌BLA(生物制品许可申请)。





    2021年3月,君实生物曾向FDA滚动提交了特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽
    2022-06-20 14:04:10
  • 蛋白降解疗法交易突破36亿美元 安进、BMS加速AI和DEL技术应用

    首个蛋白降解药物PROTAC分子的论文发布之后的20年里,这一技术从学术界转化为临床前和临床期新药开发项目,并且在2019年首次在肿瘤学领域获得临床概念验证。靶向蛋白降解是当前新药研发的热点领域,可以用于靶向此前“不
    2022-06-20 12:23:30
  • 诺和诺德长效生长激素达到3期临床主要终点

    日前,诺和诺德(Novo Nordisk)公司在2022年内分泌学会年会(ENDO)上公布Sogroya(somapacitan)治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童患者的3期临床试验研究数据。相关数据显示每周注射一次Sogroya在帮助儿童患者实现年身高增长速度(AHV)的
    2022-06-20 12:03:30
  • 献血后多久能“恢复”?如何缓解不适?

    人体血液在不断新陈代谢,每时每刻都有血细胞衰老、死亡,同时又有新细胞生成,以维持人体新陈代谢的平衡。献出的血液多久能补充回来?慢病患者能献血吗?首都医科大学附属北京天坛医院输血科主任张亚南在最新一期新京报《健谈
    2022-06-19 22:35:30
  • 痛风偏爱男性!预防指南送给男性朋友

    生活中,大家多认为内分泌疾病更加青睐女性,然而痛风却是例外,它更偏爱男性。河南中医药大学第一附属医院主任医师冯志海介绍,痛风也被称为富贵病,是人体嘌呤代谢紊乱,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结
    2022-06-19 22:06:30
  • 全国7位院士及30名主委专家见证抗肝部肿瘤 创新药全国上市

    “核武器”钇[90Y]微球注射液为肝癌患者带来希望


    被称为“癌症之王”的肝部恶性肿瘤应当采用什么治疗方式,有什么样的创新疗法可以应用?2022年6月19日,来自中国工程院和中国科学院的7位院士,30位主委级别的专家以及500
    2022-06-19 18:05:20
  • 多巨头药店开始生产药品

    ▍编辑:苏宇


    益丰、大参林、达嘉维康等多家连锁药店,开始布局制药业务,向产业上游争利润。


    毛利额增长70%,上市连锁布局自有品牌


    随着国家集采、地方带量采购趋于常态化,医保药价监管日益趋严,药店药品价格体系遭受
    2022-06-19 15:49:00
  • 时评 | 上海化工火灾中上热搜 生化环材事故启示

    作者:老薛


    “为啥不是网约车?”


    “因为网约车,得有汽油车。外卖有电动车就可以了。”


    6月18日,上海石化化工部发生火灾。作为一个医药行业人士,对于此类事件其实并不陌生,火灾、爆炸,是生产型企业遇到的最大事故之一
    2022-06-19 15:12:00
  • 搅动百亿乳腺癌市场 三款CDK4/6抑制剂竞技

    作者:牛果


    事件:在2022 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,诺华Novartis公布了Ribociclib利柏西利(商品名:Kisqali)联合内分泌疗法治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者新的总生存期(OS)和生
    2022-06-19 15:05:50
  • 巡查倒计时!大批院长深陷腐败案

    01 大型医院巡查倒计时!院长深陷腐败案


    6月16日,中纪委发文《4人被查,1人被处分》,其中提到,重庆市中医院原党委书记、副院长王某某违规收受礼金;靠医吃医,把医院管理权异化为谋取私利的工具,利用职务便利为他人在药品销售
    2022-06-19 11:05:40
  • 睿刀不可逆电穿孔创新技术:突破现有根治手术带来的生活负担

    2022年6月18日,由睿刀医疗主办的“睿锋所向,惟新致胜”不可逆电穿孔技术专家研讨会暨不可逆电穿孔技术专家组启动会于当日成功召开。








    大会专家合影


    中华医学会泌尿外科分会(CUA)主任委员、中山大学孙逸仙纪念
    2022-06-19 10:44:50
  • 6年来首个新治疗选择!FDA批准艾伯维IL-23抗体治疗克罗恩病

    6月18日,艾伯维宣布,美国FDA批准其产品Skyrizi(risankizumab)用于治疗中重度克罗恩病(CD)成人患者。新闻稿指出,Skyrizi是首个获批治疗这一患者群体的专一靶向白细胞介素-23(IL-23)的抑制剂。数个临床3期试验显示,与安慰剂组相
    2022-06-19 10:25:50
  • 国产原研新药开始被列为参比制剂了

    作者:info


    6月17日,CDE发布《化学仿制药参比制剂目录(第五十九批)》(征求意见稿)。与此前目录相比非常值得关注的一个地方就是首次将中国企业原研的新药列入作为参比制剂。







    本批目录列入的中国原研新药共14个品种
    2022-06-19 10:12:50
  • 外媒:默沙东欲收购ADC龙头Seagen

    据华尔街日报报道,默沙东正在评估收购Seagen的可能性。该消息一出,Seagen涨近18%,此前一度触发熔断。


    报道称,默沙东和Seagen一直在讨论这种可能性,双方的相关谈判已经进行了一段时间,交易并非迫在眉睫。默沙东和Seagen
    2022-06-19 10:08:00
  • 共晶OR盐? 区分方法大盘点

    撰文:小七 编辑:丸子


    现在关于药物共晶和盐的研究越来越火热。有越来越多的药企意识到了其重要性,投入了许多的精力和人员去做相关的筛选和性质表征。


    原因是通过筛选API的共晶或者盐一方面可以改善药物的性质,例如
    2022-06-19 10:04:50
  • 「医药速读社」北京两家医学实验室被列入严重违法失信名单

    【2022年6月17日/医药资讯一览】BMS上诉至美国最高法院 要求吉利德赔偿12亿美元;渤健与Karyopharm停止ALS新药开发......每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!


    政策简报


    北京朴石医学检验实验室有限公司被列入严重
    2022-06-17 19:46:10
  • 到了夏天,药品要不要放到冰箱里保存?

    作者:北京大学第三医院 药剂科 郑佳杰 主管药师、董淑杰 主管药师进入夏天,气温逐渐升高,大地中也散发着炎热的气息。而每到夏季,来到医院取药的患者也更加关心,药品拿回家以后应该如何保存。药师们经常被问到:这种药品用不
    2022-06-17 19:20:10
  • 被控侵犯商业秘密、行贿 镁信健康回应:天笑科技捏造散布不实信息

    近日,天笑科技指控镁信健康涉嫌侵犯其商业秘密,已被北京公安立案调查,镁信健康则回应称,此为捏造,涉嫌诽谤。


    目前,双方都已报案,真相究竟是什么,还需等待调查结果。


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    天笑科技VS镁信健康,谁说的是实话?


    6月17日,镁信
    2022-06-17 19:17:10

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